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微创自主研发的“靶向洗脱支架”产品获准上市

信息来源： 浦东新区工商联  |  发布日期： 2014-02-20

浦东新区工商联会长企业——上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称“微创”）自主研发的第三代药物支架Firehawk®冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统（以下简称“Firehawk®”）日前获得了国家食品药品监督管理总局（CFDA）的上市批准。Firehawk®是微创继Firebird和Firebird2之后的又一个用于冠状动脉狭窄或阻塞等病变治疗的产品。

药物靶向洗脱技术的成功开发和运用是药物支架领域的重要里程碑，微创用了近8年时间自主研发，使Firehawk®成为目前国际上载药量最低的药物支架，并能集裸支架与药物洗脱支架的优点于一身。由此，在冠脉支架领域，微创完成了从追随者到引领者的跨越。微创冠脉产品研发副总裁唐智荣介绍说：“靶向洗脱（TES）是一种创新性极强的新概念药物支架，采纳了在保证等效的前提下，尽可能降低用药量的全新设计理念，靶向技术大幅提高了药物利用率，使Firehawk®载药量仅需同类传统药物洗脱支架的三分之一，即可达到相同的有效性，使药物支架的安全性和有效性在更高的水平上得到兼顾。”

微创于1998年5月在上海张江高科技园区成立。目前，旗下含两大区域性板块（上海微创集团和美国骨科公司），业务主要覆盖心血管介入产品、骨科医疗器械、糖尿病及内分泌医疗器械、电生理医疗器械、大动脉及外周血管介入产品、神经介入产品、外科手术等十大领域。微创的产品在全球数千家医院使用，平均每20秒左右，就有一个产品用于救治患者生命或改善其生活品质或用于帮助其催生新的生命。微创一直以来秉承自主创新，不断致力于为患者提供安全、有效及高性价比的医疗器械产品。在冠脉药物洗脱支架领域已连续9年处于中国市场的领先地位，Firehawk®上市将进一步巩固微创在国内冠脉介入领域的领先地位。