新冠病毒检测技术重大突破!
奉贤生物科技园区企业睿昂基因成功推出新型试剂盒

信息来源: 奉贤区工商联  |  发布日期: 2020-02-13

新型冠状病毒牵动着全国人民的神经。有效精准地排除疑似患者,令其得到尽早的诊断、隔离和治疗将是这场抗疫战争的关键。

目前新冠病毒检测使用的试剂盒通常使用的荧光PCR技术,该技术虽然能够有效地实施病毒检测,但患者通常需要多次核酸检测才能确诊。而且即便如此的反复多次,依然存在一部分白肺患者检测阴性的情况。这充分说明,目前临床使用的许多试剂盒在灵敏度、准确度、稳定性方面还有进一步升级突破的空间。

生物科技园区企业上海睿昂基因科技股份有限公司集中多家子公司的科研骨干,夜以继日实施技术攻关,采用更先进的数字PCR技术,成功研发出更灵敏、更准确、更稳定的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒,为快速提高新冠病毒检测水平作出了积极贡献。

睿昂新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(数字PCR法)简介

数字PCR是一种核酸分子绝对定量技术,可以从大量背景信号中检测到病原体及病毒核酸,同时可以摆脱对标准曲线的依赖,利用柏松分布原理对病原体的实际拷贝数进行绝对定量。

试剂盒采用一步法逆转录定量数字PCR检测方法(检测结果图如下),引物探针根据国际一线文献报道的2019-nCoV病毒序列设计,可在一次反应中同时检测2019-nCoV基因组高度保守的三个关键基因:ORF1ab 基因和 N 基因、E 基因。能从疑似患者的咽拭子、痰液、肺泡灌洗液样本中检测出新型冠状病毒2019-nCoC,灵敏度高达5拷贝/反应,远高于传统RT-PCR灵敏度,特异性好,为目前核酸检测假阴性率高的问题提供了解决方案。

目前,睿昂研发的新冠快速检测方案可实现1人1机每天完成300例检测的目标,极大提高临床所需。其优势如下所示:

快速区分,精准检测:通过绝对定量可以检测常规分子检测在低病毒量情况下检测不出的阳性率,配套核酸抽提试剂盒可以有效提取低浓度核酸样本,避免误诊、漏诊和重复采样。在一次单管反应中60分子内完成检测,从而快速区分,精准治疗,节省医护资源,缓解医务人员面临的巨大的就医压力,也减轻患者心理压力。

灵敏度更高:检测复杂背景下的靶标序列灵敏度可达0.03%,公司自主研发的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(数字PCR法)可实现灵敏度5拷贝/反应。

特异性更高:使用内源性内标参考品有效降低假阴性。

检测通量高:单次检测1小时内可以完成96个样本的检测。