日前，由上海市食药监局主办、上海市医疗器械行业协会承办的首届“医疗器械质量安全宣传周”在市食药监局实训基地、上海微创医疗器械（集团）有限公司启动。本次宣传周以“坚守创新的力量”为主题。

“近年来，上海医疗器械创新的氛围日渐浓厚，海外科研人员回国创新越来越多，企业研发的投入明显增加，逐步解决临床急需医疗器械短缺难题。”市食药监局副局长徐徕表示，其中尤以张江最为集中。以微创医疗器械（集团）有限公司为例，其每年研发投入占当年营收比重高达15%左右，远高于同行4%的水平。据微创注册与质量资深副总裁徐益民介绍，微创医疗已上市产品200多个，进入全球5000多家医院，涵盖亚太、欧洲和美洲等80多个国家和地区的主要市场。微创®心脉研发的分支型主动脉覆膜支架及输送系统已拿到产品注册证。同样在张江，逸思医疗专注肿瘤微创外科高端医疗器械研发，即将上市的超声止血刀有望打破国际医疗器械巨头的垄断，并可能将现有一次性耗材的手术成本降低至三分之一到四分之一，减轻患者负担。

一批企业受惠政策春风，创新更有干劲。以创领心律管理医疗器械（上海）有限公司为例，2010年启动植入式心脏起搏器项目研发。“过去30多年，起搏器的核心技术始终掌握在几家跨国企业手里。”创领心律市场总监朱晓明称，他们开发的心脏起搏器在市食药监局支持和指导下，较早纳入了国家创新审批“绿色通道”，今年“心系列”植入式心脏起搏器已获国家食药监局批准，在张江启动了生产，结束了中国无法生产国际品质起搏器的历史。这条国家创新审批“绿色通道”运行三年来，上海有一大批创新产品成功进入该通道，上海微创医疗器械（集团）有限公司已有10个产品进入这条通道，是全国进入该通道最多的一家企业。其中，上海微创公司的分支型主动脉覆膜支架及输送系统已拿到产品注册证，并开展生产上市销售。

三年多来，上海已有26个医疗器械产品进入创新医疗器械特别审批程序，占到全国总数近五分之一，现已有四个产品成功取得医疗器械注册证，不仅位列全国创新医疗器械项目最多的第一梯队，增速在全国也名列前茅。