微创“火鹰药物靶向洗脱支架”欧洲临床研究项目成功入组第一个病例

信息来源: 浦东新区工商联   |  发布日期:2015/12/18

1217日,上海微创医疗器械(集团)有限公司宣布,微创®集团自主研发的“冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统欧洲大规模临床研究项目”, TARGET AC试验成功入组第一个病例。

该病例由丹麦哥本哈根医院的Lene Holmvang医生于欧洲时间1217日成功入组。患者将连续随访5年。TARGET AC试验是一项前瞻性、多中心、随机对照的临床试验,旨在进一步评估Firehawk®在真实世界的临床应用中的安全性和疗效。该研究计划在整个欧洲包括英国、法国、西班牙、意大利、比利时、荷兰、波兰、德国、奥地利和丹麦的22家医院招募病例1656例。符合条件的患者将被随机11纳入临床实验,有均等机会植入Firehawk®支架或雅培的Xience依维莫司洗脱支架。该试验的主要终点是12个月靶病变失败率(TLF),参加了TARGET AC试验的患者入组后将连续随访五年。

现任欧洲Euro-PCR大会主席、比利时阿尔斯特OLV心血管研究中心的William Wijns教授说,“令我感到兴奋的是,Firehawk®支架创新的凹槽设计能够进一步减少晚期不良事件发生的风险,并缩短双重抗血小板治疗所需的时间,从而降低患者的出血风险,并减轻整体治疗费用。”

“此次在欧洲推出TARGET AC 临床试验是一个巨大的里程碑,”微创®集团首席技术官罗七一博士说:“Firehawk®支架或许是治疗冠状动脉疾病最好的药物洗脱支架系统。我们期待在不断扩大的临床研究数据的支持下,Firehawk®支架能够使欧洲乃至世界范围内更多的患者受益。”