近日，奉贤区工商联会员企业海利生物与中国农科院哈尔滨兽医研究所合作研发的用于预防H5亚型禽流感的DNA疫苗（H5亚型，pH5-GD），经国家农村农业部审评，获得国家一类新兽药证书，这也是全球首个获得批准的禽病DNA疫苗产品，填补了国内高致病性禽流感DNA疫苗市场空白。

作为生物科技园区商会会员单位，海利生物针对该DNA疫苗的相关生产技术的准备已经完成，“如果投产的话，每年能生产25亿羽份，也就是为25亿只鸡提供免疫。”海利生物质量总监赵有淑介绍。

海利生物已经做足了产业化的准备，毕竟疫苗的“问世”经历了15年之久。2003年或更早，中国农科院哈尔滨兽医研究所流感参考实验室展开对该DNA疫苗技术的研究，2005年，专注于兽用生物制品研发与生产的海利生物落户奉贤区，正致力于产品拓展的公司与哈兽研签订合作协议，共同进行该疫苗的开发与研究，海利生物以提供质量评估、疫苗技术承接及产品报批等为主要任务。

DNA疫苗是将编码目的抗原蛋白基因与具有表达调控元件的载体重组的质粒，经肌肉注射导入宿主细胞，通过诱导机体免疫系统表达抗原蛋白，产生针对该抗原蛋白的免疫应答，从而达到免疫目的的新型基因工程疫苗。

DNA疫苗又称为核酸疫苗，它是疫苗发展历史上，继减毒活疫苗、灭活疫苗、亚单位疫苗、重组载体活疫苗之后，上个世纪90年代研究开发的第3代疫苗，被认为开创了疫苗发展的新纪元。

DNA疫苗不仅能够诱导良好的体液免疫反应，还可诱导较强的细胞免疫应答，具有环境友好和可靠的生物安全性等特点，是未来人和动物预防与治疗疫苗重要的技术发展方向之一。

“DNA疫苗的安全性、免疫性、便利性都较前两代疫苗有所提升，更可贵的是，它在成本和质量可控方面更占据优势，它将更加经济和便捷。”赵有淑介绍，为了实现这些优势，研发过程也一波三折，研究人员需要对大量数据进行反复论证，其研发是一个持续性过程，耗时长，故整个过程研发团队全由精英组成，才获得了现在的优势。

新型DNA疫苗也可以做到一针同时预防H7和H5高致病性禽流感的目的。相比较目前市场上常见的灭活疫苗，具有更加经济便利及预防效果明显等特点，海利生物也期望新型疫苗能尽快上市，为广大养殖户提供更好、更优质的产品和服务。